سازمان غذا و داروی آمریکا اولین دارویی را تایید کرد که شروع دیابت نوع 1 را به تاخیر می اندازد.1 انجمن دیابت آمریکا این تایید را “لحظه ای تاریخی” خواند2 برای کسانی که با این شرایط زندگی می کنند من آن را در مورد استروئیدها پوچ می نامم، زیرا این دارو دیابت نوع 1 را درمان یا از آن پیشگیری نمی کند. فقط حدود دو سال شروعش را به تاخیر می اندازد.
در همین حال، هزینه عمده فروشی دارو 193900 دلار برای عرضه 14 روزه است.3 و با خطر عوارض جانبی ناشناخته همراه است. دیابت نوع 1 یک وضعیت جدی است، اما بازاریابی این دارو به عنوان یک نوع ناجی در بهترین حالت گمراه کننده و در بدترین حالت کاملاً خطرناک است.
دیابت نوع 1 چیست؟
دیابت نوع 1 نزدیک به 2 میلیون نفر را در ایالات متحده تحت تاثیر قرار می دهد4 شیوع آن بسیار کمتر از دیابت نوع 2 است و تنها 5 تا 10 درصد افراد مبتلا به دیابت را تحت تاثیر قرار می دهد.5 اعتقاد بر این است که این بیماری در اثر یک واکنش خود ایمنی ایجاد می شود، که در طی آن بدن به اشتباه به سلول های پانکراس که به سلول های بتا معروف هستند حمله می کند و آنها را از بین می برد. سلولهای بتا انسولین میسازند، بنابراین در دیابت نوع 1، پانکراس شما انسولین نمیسازد یا انسولین کافی برای حفظ سلامت شما تولید نمیکند.
بدون انسولین، که برای ورود قند خون به سلول ها ضروری است تا به عنوان انرژی مورد استفاده قرار گیرد، قند خون در جریان خون تجمع می یابد و باعث آسیب می شود.6 در حالی که تصور می شود ژنتیک در دیابت نوع 1 نقش دارد، اکثر افرادی که تشخیص داده می شوند سابقه خانوادگی این بیماری را ندارند.7 علاوه بر این، عوامل محیطی، از جمله ویروس ها، ممکن است باعث ایجاد این بیماری شوند. این می تواند در هر سنی رخ دهد اما بیشتر در کودکان و بزرگسالان جوان تشخیص داده می شود.8
سه مرحله دیابت نوع 1 وجود دارد که به طور رسمی تشخیص داده می شود. مرحله 1 زمانی اتفاق می افتد که حداقل یک اتوآنتی بادی مرتبط با دیابت از طریق آزمایش های غربالگری شناسایی شده باشد، حتی اگر سطح قند خون هنوز نرمال باشد و هیچ علامتی وجود نداشته باشد.9
مرحله 2 زمانی تشخیص داده می شود که دو یا چند اتوآنتی بادی مرتبط با دیابت وجود داشته باشد و سطح قند خون به دلیل از دست دادن سلول های بتا غیر طبیعی شود. در مرحله 2 هیچ علامتی وجود ندارد. در مرحله 3، تشخیص بالینی به طور معمول انجام می شود. علائم معمولا همراه با از دست دادن قابل توجه سلول های بتا وجود دارد.
دیابت نوع 1 در طی ماه ها یا سال ها ایجاد می شود و همانطور که گفته شد علائم ممکن است تا مراحل بعدی بیماری ایجاد نشود. در این زمان، علائم، که ناشی از سطوح بالای قند در خون است، می تواند شدید باشد – حتی تهدید کننده زندگی. این شامل:10
ضعف یا خستگی شدید |
تشنگی شدید |
افزایش ادرار |
درد شکم |
حالت تهوع و/یا استفراغ |
تاری دید |
تحریک پذیری |
تغییرات سریع خلق و خوی |
داروی جدید برای به تاخیر انداختن ابتلا به دیابت نوع 1
FDA Tzield (teplizumab-mzwv)، ساخته شده توسط داروسازان Sanofi و Provention Bio را تایید کرده است.11 برای استفاده در بزرگسالان و کودکان 8 سال و بالاتر که دیابت نوع 1 مرحله 2 دارند. Tzield یک آنتی بادی مونوکلونال تزریقی است که نه دیابت نوع 1 را درمان می کند و نه از آن پیشگیری می کند. در عوض، در نظر گرفته شده است که شروع مرحله 3، دیابت نوع 1 را به تاخیر بیندازد. طبق گفته FDA:12
تزیلد به سلولهای خاصی از سیستم ایمنی متصل میشود و پیشرفت به مرحله 3 دیابت نوع 1 را به تاخیر میاندازد. Tzield ممکن است سلول های ایمنی را که به سلول های تولید کننده انسولین حمله می کنند غیرفعال کند، در حالی که نسبت سلول هایی را که به تعدیل پاسخ ایمنی کمک می کنند افزایش می دهد. Tzield از طریق انفوزیون داخل وریدی یک بار در روز به مدت 14 روز متوالی تجویز می شود.
ایمنی و اثربخشی این دارو از طریق کارآزمایی شامل تنها 76 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 مرحله 2 مورد ارزیابی قرار گرفت. شرکت کنندگان Tzield یا دارونما را یک بار در روز از طریق انفوزیون داخل وریدی به مدت 14 روز دریافت کردند. پس از یک دوره متوسط پیگیری 51 ماهه، 45 درصد از 44 بیمار دریافت کننده دارو با مرحله 3 دیابت نوع 1 تشخیص داده شدند، در حالی که 72 درصد از 32 بیمار که دارونما دریافت کردند.
مدت زمان متوسطی که قبل از تشخیص مرحله 3 دیابت نوع 1 سپری شد برای کسانی که Tzield دریافت کردند 50 ماه بود، در حالی که برای گروه دارونما 25 ماه بود. FDA خاطرنشان کرد: «این نشاندهنده تأخیر آماری قابلتوجهی در توسعه مرحله 3، دیابت نوع 1 است».13
Tzield با عوارض جانبی جدی همراه است
عوارض جانبی جدی با استفاده از Tzield گزارش شد، با این حال، از جمله کاهش سطح گلبول های سفید خون، همراه با راش و سردرد. طبق FDA، هشدارها و اقدامات احتیاطی با استفاده از Tzield تضمین می شود، از جمله نظارت بر علائم موارد زیر:
- سندرم آزادسازی سیتوکین
- خطر عفونت های جدی
- کاهش سطح گلبول های سفید خون به نام لنفوسیت
- خطر واکنش های حساسیت مفرط
سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) یک سندرم التهابی سیستمیک حاد است که شامل تب و اختلال عملکرد ارگان های متعدد است.14 سیتوکین ها گروهی از پروتئین ها هستند که بدن شما از آنها برای کنترل التهاب استفاده می کند. اگر عفونت داشته باشید یا داروهای ایمونوتراپی به شما داده شود، بدن شما سیتوکین ها را برای کمک به مبارزه با التهاب آزاد می کند، اما گاهی اوقات بیشتر از آنچه باید آزاد می کند.
اگر انتشار سیتوکین از کنترل خارج شود، “طوفان سیتوکین” ایجاد شده خطرناک می شود و به شدت با سپسیس مرتبط است.15 طبق Provention Bio، “CRS در بیماران تحت درمان با TZIELD در طول دوره درمان و تا 28 روز پس از آخرین تجویز دارو رخ داد.”16
به همین دلیل، به بیماران آموزش داده میشود که قبل از استفاده از Tzield، داروهای ضد تب، آنتی هیستامینها و/یا ضد استفراغ را پیشدارو کنند – و از این داروها برای درمان علائم مرتبطی که در طول درمان ایجاد میشوند، استفاده کنند. Provention Bio ادامه داد:17
اگر CRS شدید ایجاد شد، دوز را برای 1 روز تا 2 روز متوقف کنید و دوزهای باقیمانده را برای تکمیل دوره کامل 14 روزه در روزهای متوالی در نظر بگیرید. یا درمان را قطع کنید. آنزیم های کبدی را در طول درمان کنترل کنید. درمان TZIELD را در بیمارانی که افزایش آلانین آمینوترانسفراز یا آسپارتات آمینوترانسفراز بیش از 5 برابر حد بالای طبیعی (ULN) یا بیلی روبین بیش از 3 برابر ULN دارند، متوقف کنید.
در مورد عفونتهای جدی، Provention Bio بیان کرد که افراد مبتلا به عفونتهای جدی یا مزمن فعال نباید از Tzield استفاده کنند و کسانی که این کار را میکنند باید از نظر علائم و نشانههای عفونت در حین و بعد از استفاده تحت نظر باشند. لنفوپنی، کاهش سطح گلبول های سفید خون که اغلب در کنار عفونت هایی مانند HIV، COVID-19 و سل دیده می شود، در 78 درصد از بیماران تحت درمان با Tzield نیز رخ داده است.18
این دارو همچنین ممکن است با پاسخ ایمنی به واکسیناسیون تداخل داشته باشد. به این ترتیب، FDA خاطرنشان کرد که “همه واکسیناسیون های متناسب با سن” باید “قبل از شروع Tzield” انجام شود. از مصرف همزمان دارو و واکسنهای زنده، غیرفعال و mRNA نیز باید اجتناب شود.
روزه گرفتن ممکن است باعث رشد سلول های بتای پانکراس شود
طب متعارف در حال حاضر در کمک به افراد مبتلا به دیابت نوع 1 کوتاهی می کند، اما Tzield فقط حدود دو سال شروع آن را به تاخیر می اندازد – با هزینه مالی قابل توجه و خطر عوارض جانبی جدی. گزینههای دیگر مستحق بررسی بیشتر هستند – گزینههایی که فقط اثرات مثبت مرتبط دارند، مانند روزهداری متناوب یا غذا خوردن با زمان محدود (TRE).
سرمقاله ای که در BMJ نوشته شده است19 توسط دانشمند محقق مشهور جیمز دی نیکولانتونیو، دکتر فارم،20 نتایج چندین مطالعه را مورد بحث قرار می دهد که نشان می دهد دوره های مکرر روزه داری ممکن است باعث رشد سلولی سلول های بتای پانکراس در مدل های موش شود. رشد با افزایش بیان Ngn3 همراه است،21 پروتئینی که در تبدیل DNA به RNA حیاتی برای سلول های غدد درون ریز در جزایر لانگرهانس پانکراس، سلول هایی که مسئول تولید انسولین هستند، نقش دارد.
افزایش سلول های بتا جزایر ناشی از روزه داری متناوب با بهبود قابل توجهی در کنترل قند خون در مطالعات حیوانی همراه بود. این مشاهدات بیشترین علاقه را برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1 داشت، زیرا آنها اغلب تقریباً تخریب التهابی کامل سلولهای بتا جزایر را تجربه می کنند.
DiNicolantonio نوشت: «در رابطه با دیابت نوع 1، اگر حملات خودایمنی که مکمل اصلی سلولهای بتا را از بین بردهاند، تولید سلولهای بتای جدید ممکن است به حل آن کمک کند.»22
مصرف کربوهیدرات آخرین فواید دیابت نوع 1
گزینه دیگری که رایگان، ایمن و در دسترس همه است، صرفاً تغییر ترتیب خوردن غذاهای خاص است. در میان کودکان مبتلا به دیابت نوع 1، مصرف کربوهیدرات در پایان وعده غذایی مفید است. 20 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 در سنین 7 تا 17 سال در یک مطالعه مرتبط وارد شدند.23 آنها دو وعده غذایی را به ترتیب تصادفی مصرف کردند. برای اولین وعده غذایی، ابتدا پروتئین و اجزای چربی مصرف شد و 15 دقیقه بعد توسط کربوهیدرات ها مصرف شد.
در وعده غذایی دیگر، پروتئین، چربی و کربوهیدرات ها با هم مصرف می شدند، همان طور که در یک وعده غذایی معمولی مصرف می شد. زمانی که کربوهیدرات ها آخرین بار مصرف شدند، میانگین سطح گلوکز 1 میلی مول در لیتر در مقایسه با وعده غذایی معمولی کمتر بود.
دکتر جیسون فانگ، نفرولوژیست (متخصص کلیه) و نویسنده چندین کتاب، توضیح میدهد که میتوانید پاسخ مفیدتری از جمله کاهش انسولین و گلوکز را دریافت کنید، فقط با اضافه کردن پروتئین و چربی در وعدههای غذایی و رها کردن کربوهیدراتها برای بعد.24 او ادامه داد:25
این ممکن است به معنای چیزهای زیادی باشد، از جمله اینکه شما به انسولین کمتری نیاز دارید، که ممکن است به طور کلی منجر به افزایش وزن کمتر شود، زیرا می دانیم که این سطوح بالای گلوکز، آن سطوح بالای انسولین، باعث افزایش وزن می شود.
این در واقع پیامدهای عظیمی برای روشی که ما به ساختار وعده های غذایی خود نیاز داریم دارد … ممکن است بتوانیم داروهای کمتری مصرف کنیم. ممکن است بتوانیم وزن کم کنیم، زیرا باز هم سطح پایین انسولین باعث افزایش وزن کمتر می شود. و معنی آن این است که شما واقعاً باید وعدههای غذایی خود را از قبل تنظیم کنید تا پروتئین، چربی و سبزیجات خود را مستقیماً مصرف کنید و کربوهیدراتها را تا انتها رها کنید.»
او میگوید برای بهترین نتیجه، حدود 10 دقیقه پس از مصرف پروتئین و چربیها قبل از خوردن کربوهیدراتها صبر کنید، مشابه روشی که ممکن است قبل از دوره بعدی یک پیش غذا بخورید.
تحقیقات بیشتری برای حمایت واقعی از دیابت نوع 1 مورد نیاز است
مایه تاسف است که دارویی نزدیک به 200000 دلار به عنوان پیشرفتی برای دیابت نوع 1 اعلام می شود، به خصوص که فقط شروع آن را به تاخیر می اندازد و برای سلامت کلی بسیار خطرناک است. آنچه برای کمک واقعی به کسانی که از این وضعیت ویرانگر رنج می برند، مورد نیاز است، تحقیق در مورد روش های ایمن و موثر برای پیشگیری و درمان است.
به عنوان مثال، تحقیقات نشان داده است که زنان باردار با سطوح بهینه ویتامین D به طور قابل توجهی خطر ابتلا به دیابت نوع 1 را در فرزندشان کاهش می دهد. همانطور که توسط Carole Baggerly، مدیر و بنیانگذار موسسه تحقیقاتی GrassrootsHealth Nutrient، یک سازمان تحقیقاتی بهداشت عمومی غیرانتفاعی که به انتقال پیام های بهداشت عمومی در مورد ویتامین D از تحقیقات به عمل اختصاص دارد، اشاره کرد:26
“ما در حال کار با مرکز تحقیقات دیابت هستیم تا ببینیم آیا حتی پس از تولد کودک، تا زمانی که آنها دیابت نوع 1 کامل ندارند، چه کاری می توانیم انجام دهیم تا آن را متوقف کنیم؟ و معلوم شد که ترکیب ویتامین D و امگا 3 واقعا مهم است.”
زیره سیاه (سیاه سیاه) نیز شایسته ذکر ویژه است، زیرا مطالعات نشان داده است که می تواند از دیابت نوع 1 و 2 پیشگیری کند.27 به جای ریختن تحقیقات روی درمانهای دارویی سمی، مطالعات انجام شده در مورد ویتامین D، TRE و محرکهای محیطی دیابت نوع 1، در میان راهبردهای دیگر، میتواند امید واقعی را برای مبتلایان یا در معرض خطر ابتلا به دیابت نوع 1 ایجاد کند.
Discussion about this post